Что такое маркировка лекарств
Процесс товарооборота на российском рынке нуждался в совершенствовании надзорных мероприятий. Так, с 2015 года началась активная разработка программ мониторинга движения товаров.
Систему маркировки применили по отношению к меховым изделиям и обнаружили, что с помощью автоматизированных систем технического и программного обеспечения, можно не только снизить уровень нелегальных продаж, но и повысить качество реализуемой продукции.
Таким образом, началась повсеместная маркировка товаров. С 2019 года она затронула фармацевтическую сферу. С июля 2020 г. реализация медикаментов без контрольных идентификационных знаков считается административным правонарушением.
Причины внедрения маркировки лекарств
Более 6,5 млрд. лекарственных препаратов ежегодно выпускается на российском рынке. Это свыше тысячи производственных предприятий, более 2,5 тысяч оптовых точек и примерно 350 тысяч аптек. Без контроля в данной сфере можно потерять огромную долю налогоплательщиков и поставить под угрозу здоровье граждан.
Маркировка лекарств поможет повысить качество производимых препаратов, доверие со стороны покупателей и востребованность продуктов. Кроме того, она уровняет конкуренцию, поставив предпринимателей в одинаковые условия, и упростит контроль отчетности перед налоговыми службами и другими контролирующими органами.
Процедура внедрения маркировки лекарственных препаратов
Для различных товарных групп были подготовлены поэтапные программы маркировки, а также проведены предварительные тестовые запуски для оценки эффективности предлагаемых мероприятий.
Первый проект начался в 2017 году. Все проведенные эксперименты успешно себя показали, поэтому предложенные сроки для перехода к новой системе остались без изменений.
Для маркировки лекарств была разработана ИС мониторинга движения лекарственных препаратов. Данная ИС работает при поддержке Честного ЗНАКА, на базе которого уже отслеживается ряд товаров.
Этапы перехода на маркировку лекарственных препаратов
- 1.07.2019 г. – Подключение аптек и медицинских учреждений к системе маркировки.
- 2.10.2019 г. – Обязательная маркировка лекарств из перечня высокозатратных нозологий.
- 1.07.2020 г. – Обязательная маркировка всех лекарств. Реализация лекарств без средств маркировки считается незаконной.
Процесс маркировки лекарственных средств
В ходе маркировки на упаковку или тару товара наносят код. Который в зашифрованном виде содержит информацию о медикаменте, позволяющую его отслеживать.
Код заносится в ИС МДЛП. Оператор системы генерирует коды и осуществляет контроль за соблюдением участниками оборота всех установленных норм и требований. Участник оборота запрашивает у оператора маркировки код в формате Data Matrix через регистратор эмиссии.
После нанесения всех кодов, сведения о маркированном товаре передаются в базу ИС. При реализации товара оператору направляют соответствующую информацию и выводят единицу из базы.
Перечень предметов, необходимых для маркировки
Чтобы соответствовать действующим требованиям о маркировке, понадобятся:
- усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП);
- программное обеспечение – нужна для взаимодействия с ИС и ЭДО;
- 2D сканер штрихкода;
- онлайн-касса с обновленной прошивкой.